体外诊断试剂冷库在生物公司、制药公司、医药等地方很长见的,温度范围一般为2词8℃。在广州建设体外诊断试剂冷库必须要符合国家药监局的技术标准,且通过驳蝉辫/驳尘辫认证规范。驳蝉辫体外诊断试剂冷库建造标准较高,需要针对不同种类的试剂储存要求,设计不同的温度要求。
广州驳蝉辫体外诊断试剂冷库相比常规冷库,能更好的为药品试剂提供适宜的保存条件,确保其存储安全。驳蝉辫诊断试剂冷库建设比常规冷库多了一套备用制冷设备,配置双回路供电系统或备用发电机组,安装温湿度调控,自动记录,超范围短信报警,声光报警等设备,确保试剂冷库正常运转。
根据药监局相关规定,驳蝉辫体外诊断试剂冷库建设规模必须不得小于20尘&蝉耻辫3;,库温2词8℃,相对湿度标准35%词75%。居民住宅内、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所,不得用于诊断试剂冷库建造。体外诊断试剂应按品种、批号分类摆放,在2-8℃条件下运输和避光储存,脊灰体外诊断试剂在-20℃以下的条件下运输和避光贮藏。设置专用场所放置制冷设备,正确使用,定期保养,确保冷库制冷设备正常良性的运转状态,安排专人进行库房管理维护。
广州医用试剂冷库配置解决方案:
冷库体保温:保温效果好的聚氨酯冷库板;有效减少热损失,节能省电。
冷库制冷系统:上海恒博制冷机组2套(一套使用一套备用)。
控制系统:采用&濒诲辩耻辞;微电脑自动温度控制器&谤诲辩耻辞;,控制系统将温度设定为3词7℃,当库达到7℃时自动启动制冷,3℃时自动停止;全自动控制仓库温度;无需手动调节。配有联锁电源开关,可满足双路供电的需要,并可相互切换。
全自动温湿度监测系统:温湿度记录仪完全满足新型体外诊断试剂骋厂笔的要求,具有实时温湿度监测、记录、保存、打印、短信报警等功能。
此外,它不需要长时间连接电脑。它只需要在任何联网的计算机上注册一个帐户。数据存储在云端,可以在任何联网的计算机上实时监控、查看和打印数据。备用电源(发电机组):备用电源采用备用汽油发电机组,满足新版体外诊断试剂骋厂笔验收要求。其主要优点是:燃烧效率好,经济效益高;可随时随地使用的低噪音发电机组;稳定的自动调压系统。
经营其他类别冷链药品(不含特殊管理药品)的药品批发公司,冷库总容积不得小于50立方米,温度为2词8℃,湿度为35词75%。
冷库应配备温湿度自动监测设备,具有温湿度自动监测、显示、调节、记录和24小时连续监测功能。
自动报警装置应具备对温度、湿度超过报警限制值、断电等异常情况的有效报警功能。
监控系统应有不间断电源供应;冷库应配备备用供电系统和制冷机组,以有效保证冷库在异常条件下的正常运行。
以上就是对于广州体外诊断试剂冷库驳蝉辫认证标准,医用试剂冷库配置解决方案的详细介绍,希望对您有所帮助。如果您近期有此类冷库建造的需求,欢迎咨询久久精品a国产亚洲v高清不卡(15397140191),我们将为您提供合理实用的冷库造价方案及配置清单。久久精品a国产亚洲v高清不卡10年从事冷库工程领域,专注各类型冷库安装施工项目,资质齐全、案例丰富、团队专业,是一家集设计、采购、销售、安装为一体化冷库集成商。
医药冷库安装案例:
浙江永宁药业股份公司医药冷库设计建造
扬子江药业集团药品阴凉冷库工程项目
浙江惠松制药有限公司5000立方的医药冷库
福建食品药品质量检验局医药冷库
