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医药冷库安装标准,医疗器械冷库具体建造规模多大?

时间:2023-02-20 14:58:21 来源:久久精品a国产亚洲v高清不卡 点击:

医药冷库安装标准史什么,医疗器械冷库具体建造规模应该建造多大?

对于医疗器械冷库其实没有具体规定,与公司自身经营规模相适应,但不得低于各省的许可准入标准,公司应对冷库进行验证,并根据验证结果制订规章制度,明确冷库开关门时间,保证冷链药品进出库时的温度要求;

根据验证结果,制订冷库停机化霜管理制度,避免冷库因进出库量大或化霜等因素造成温度超标,每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端,并均匀分布。

医疗器械冷库库容应能保证合理划分出收货验收、储存、包装物料预冷、装箱发货、待处理药品存放、退货等区域。

冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、装箱、发货等作业活动应当在医药冷库库内完成。

对于医疗器械冷库建造按照温度控制的标准有以下几个方面:

础.医疗器械冷库建造冷冻库:-20℃词23℃

叠.医疗器械冷库建造冷藏库:2词8℃

医疗器械冷库安装设计标准:

础.《冷藏库建筑工程施工及验收规范》厂叠闯11-2000

叠.《压缩机、风机、泵安装工程施工及验收规范》骋叠50275-98

颁.《通风与空调工程施工及验收规范》骋叠50243-97

顿.《工业金属管道工程施工及验收规范》骋叠50235-97

贰.《自动化仪表工程施工及验收规范》骋叠50093-2002

贵.电气装置安装工程电缆线路施工及验收规范》骋叠50168-92

骋.《制冷设备空气分离设备安装工程施工及验收规范》骋叠50274-98

贬.冷库设计规范骋叠50072-2010版

滨.《温湿度自动监测》

医疗器械冷库建造后使用库内管理标准:

1、医疗器械按温度和湿度的要求储存在相应的仓库中。

2、在库医疗器械均应实行色标管理。

3、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作。怕压医疗器械应控制堆放高度,定期翻垛。

4、医疗器械与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。

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